Martín Uribe Arbeláez - Investigaciones de la Maestría en Biociencias y Derecho

Resultados y discusión

Referencias

Licencias obligatorias: recuento legislativo

Martín Uribe Arbeláez

“El pasado en presente”

Pandemia y degradación ambiental

La peste neoliberal

Patente de medicamentos y licencias obligatorias

“Otros usos sin autorización del titular de los derechos”

Decisión 486 de 2000

Declaración de Doha

Decisión 85 de 1974

Código de Comercio de 1971

Convenio de París

Reforma del ADPIC para facilitar la concesión de licencias obligatorias

Reglamentación para entrabar la concesión de licencias

Conclusiones

Referencias

Licencias obligatorias sobre patentes farmacéuticas en Colombia: retos y oportunidades

Edwin Jesith Bernal Ramírez

Introducción

El problema de las patentes y el acceso a medicamentos

Alcance de las licencias obligatorias

Intentos de licenciamiento obligatorio en Colombia

Covid-19

Conclusiones

Referencias

Sanciones por prácticas restrictivas de la competencia a compañías farmacéuticas en Colombia y el mundo

Rubiela Pacanchique Vargas

Jurisprudencia sobre prácticas restrictivas de la competencia en el sector farmacéutico

Decisiones de la SIC sobre prácticas restrictivas de la competencia en el sector farmacéutico

Decisiones de la SIC sobre control de precios de medicamentos

Italia, Merck. Licencia obligatoria como medida cautelar por abuso de posición de dominio en el mercado

Unión Europea, Servier. Abuso de posición dominante en el mercado, estrategia antigenéricos-perindopril

Unión Europea, Lundbeck. Pay-for-delay

Unión Europea, AstraZeneca. Sanciones económicas por abuso del sistema de patentes

Unión Europea, Johnson & Johnson. Acuerdos de copromoción, fentanilo

Unión Europea, Glaxo Wellcome. Imposición de precios discriminatorios

Estados Unidos de América, Unión Europea. Cártel de las vitaminas

Estados Unidos. Acuerdos para retrasar la salida de genéricos al mercado

Estados Unidos de América. Fijación de precios

Estados Unidos, GlaxoSmithKline. Prebendas a médicos

Estados Unidos. Crisis de los opiáceos

Brasil, Gilead - Abuso de posición dominante en el mercado por imposición de precios excesivos, sofosbuvir

Conclusiones

Glosario

Referencias

Entre bioprospección y extractivismo

Yilson Javier Beltrán Barrera, Adriana Patricia Díaz Morales

Introducción

Sobre la bioprospección

Sobre el extractivismo

¿Es la bioprospección un nuevo extractivismo?

Política y legislación relacionada con la bioprospección en Colombia

Del discurso a la práctica de la bioprospección en Colombia

Discusión y conclusiones

Referencias

Desarrollo de cultivos transgénicos en Colombia a partir de tecnologías de dominio público: el caso de los híbridos off patent de maíz

Alejandro Chaparro Giraldo

Introducción

Evento TC1507 en maíz

Análisis de libertad de operación

Generación de híbridos

Paquete regulatorio: autorización siembra comercial de semillas

Paquete regulatorio: autorización para consumo humano y consumo animal

Conclusión

Referencias

Autores

Análisis comparativo de la regulación de los medicamentos huérfanos y los medicamentos vitales no disponibles en Colombia

Tabla 1. Medicamento en condición especial

Tabla 2. Requisitos para importación de medicamentos vitales no disponibles

Tabla 3. Comparación de la normativa internacional y la colombiana sobre medicamentos para enfermedades huérfanas

La protección de datos de medicamentos biológicos en Colombia en el periodo 2013-2016 y su relación con el acceso

Tabla 1. Solicitudes de aprobación de evaluación farmacológica de medicamento biológico nuevo y aprobación de NEQ durante los años 2013 a 2016

Tabla 2. Listado de sustancias activas con mayor valor recobrado al Fosyga durante el periodo 2013-2015

Tabla 3. Listado general de las trece sustancias activas con mayor valor recobrado al Fosyga, periodo de estudio 2013-2015, vigencia y titularidad de protección de datos

Tabla 4. Lista e indicaciones de las NEQ para las que se solicitó evaluación farmacológica y declaratoria como NEQ (con fines de protección de datos) durante el 2015

Tabla 5. Lista de NEQ con exclusividad terapéutica

Sanciones por prácticas restrictivas de la competencia a compañías farmacéuticas en Colombia y el mundo

Tabla 1. Imposiciones de multas a laboratorios farmacéuticos por infracción al régimen de control de precios y relación con las patentes

Análisis comparativo de la regulación de los medicamentos huérfanos y los medicamentos vitales no disponibles en Colombia

Figura 1. Solicitudes de medicamentos vitales no disponibles

Licencias obligatorias sobre patentes farmacéuticas en Colombia: retos y oportunidades

Figura 1

Entre bioprospección y extractivismo

Figura 1. Áreas geográficas fuente de la biodiversidad para el desarrollo de proyectos de origen nacional

Figura 2. Áreas de investigación

Figura 3. Solicitudes según solicitante y finalidad de acceso

Figura 4. Organismos objeto de estudio

Figura 5. Presencia de comunidades indígenas y/o negras

Martín Uribe Arbeláez *

* Autor-editor. Coordinador académico de la Maestría en Biociencias y Derecho. Profesor asociado de la Facultad de Derecho, Ciencias Políticas y Sociales de la Universidad Nacional de Colombia. Director del Grupo de Investigación “Derecho y Desarrollo: Prometeo”, adscrito al Instituto de Investigación Sociojurídica “Gerardo Molina” - de la Universidad Nacional de Colombia. Especialista en Derecho Comercial y magíster en Biociencias y Derecho de la Universidad Nacional de Colombia. Correo electrónico: muribea@unal.edu.co

Este libro de investigación avalado para su publicación por pares académicos, sistema doble ciego, reúne una serie de estudios e investigaciones que se han adelantado en la Maestría en Biociencias y Derecho de la Universidad Nacional de Colombia, programa pionero en América Latina que busca tender un puente entre las ciencias naturales y las sociales, a fin de posibilitar un lenguaje común que se traduzca en una mejor comprensión de la problemática biosocial y sus soluciones. El campo de acción es muy amplio al comprender tanto la biodiversidad, recursos genéticos, conocimiento tradicional, bioprospección, conservación de especies, etc., como el microcosmos de los organismos modificados genéticamente, las sustancias terapéuticamente activas, los medicamentos biotecnológicos, para enunciar algunos de los múltiples aspectos que pueden enfocarse bajo el lente de las biociencias y el derecho.

Aquí hay que subrayar los efectos sociales que conllevan todos estos adelantos científicos y que tienen que ver tanto con la biopolítica, como con la bioética. La preservación ambiental, el uso racional y sustentable de la biodiversidad, la participación justa y equitativa en los beneficios derivados de los recursos genéticos y el conocimiento tradicional a ellos asociados. Los derechos inalienables de las comunidades étnicas, pueblos indígenas, afroamericanos y raizales campesinos. El principio de precaución frente a los organismos genéticamente modificados, el derecho fundamental a la salud y el acceso a los medicamentos, la propiedad intelectual, la ciencia abierta, etc.

Esta múltiple temática se aborda en la Maestría en Biociencias y Derecho, con un perfil investigativo que se refleja en sus tesis de grado con una alta exigencia académica. El presente libro apunta a difundir las investigaciones, planteamientos teóricos y propuestas que dimanan de las mismas, todo orientado a aportar al bienestar social.