В литературе высказывается предположение, что эндогенные опиоиды способствуют различным побочным явлениям. В постмаркетинговом применении налтрексона, принимаемом при лечении опиоидной зависимости, были зарегистрированы депрессия, суицид, попытки самоубийства и суицидальные мысли. Но причинно-следственной связи при этом выявлено не было. У некоторых людей применение опиодидных антагонистов было связано с изменением базовых уровней некоторых гормонов гипоталамуса, гипофиза, надпочечников и половых гормонов. Клиническое значение этих изменений нуждается в дальнейшем изучении.
При применении налтрексон в программах ультрабыстрой детоксикации людей с опиатной зависимостью наблюдались отрицательные явления, в т. ч. симптомы абстиненции и даже смерть. Причина смерти в этих случаях пока не известна (см. раздел «Предупреждения»).
Лабораторные исследования.За исключением нарушений работы печени (см. разделы «Предупреждения» и «Меры предосторожности»), лабораторные исследования, в т. ч. тесты на неблагоприятные реакции, не выявили последовательных аномалий, которые могут быть отнесены к применению налтрексона.
У одного из больных, который, возможно, проявил реакцию на налтрексон в предыдущем курсе лечения налтрексоном, была выявлена идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура. Это явление исчезает без осложнений после прекращения принятия налтрексона и курса кортикостероидов.
ЗЛОУПОТРЕБЛЕНИЕ И ЗАВИСИМОСТЬ
Налтрексон – это чистый опиоидный антагонист. Его применение не приводит к физической или физиологической зависимости. Нам ничего не известно о возникновении толерантности к эффекту опиоидного антагониста.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Что касается передозировки налтрексона людьми, то такой клинический опыт весьма ограничен. В одном исследовании пациенты получали ежедневно по 800 мг налтрексон гидрохлорида в максимум в течение 1 недели, и никаких признаков отравления у них замечено не. У мышей, крыс и морских свинок пероральные дозы составляли соответственно от 1100до 1550 мг/кг, 1450 мг/кг и 1490 мг/кг.
Высокие дозы налтрексон гидрохлорида (обычно ≥1000 мг/кг) вызывали слюнотечение, депрессии/пониженную активность, тремор и конвульсии. Смертность у животных из-за высоких доз налтрексон, как правило, была обусловлена клоническими-тоническими судорогами и/или дыхательной недостаточностью.
Лечение передозировки.Ввиду отсутствия практического опыта лечения передозировки налтрексон гидрохлорида, больным следует оказывать симптоматическую медицинскую помощь при постоянном наблюдении. Для получения самой свежей информации врачи должны обращаться в токсикологический центр.
ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ
ПРИ МАЛЕЙШЕМ НАМЁКЕ НА ОККУЛЬТНУЮ ОПИОИДНУЮ ЗАВИСИМОСТЬ СЛЕДУЕТ ПРОВЕСТИ ТЕСТ НА ВОСПРИЯТИЕ НАЛОКСОНА И НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ НЕ НАЧИНАТЬ КУРС НАЛТРЕКСОН-ТЕРАПИИ, ЕСЛИ ТЕСТ НА ВОСПРИЯТИЕ НАЛОКСОНА НЕ БУДЕТ ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ.
Лечение алкогольной зависимости
Обычно рекомендуемая доза – это 50 мг в день (см. раздел «Дозировка»). В плацебо-контролируемых исследованиях, которые продемонстрировали эффективность налтрексон гидрохлорида как сопутствующего средства лечения алкогольной зависимости, применялась такая дозировка: 50 мг налтрексон гидрохлорида один раз в день в течение до 12 недель. Другие режимы дозировки в этих исследованиях не рассматривались.
Человек является кандидатом на лечение налтрексоном, если он:
хочет принимать лекарственный препарат, чтобы избавиться от алкогольной зависимости
свободен от опиатов уже 7-10 дней
не имеет тяжёлых или активных заболеваний печени и почек (типичные рекомендации предполагают, что тест функций печени даёт результат, не более чем в 3 раза превышающий нормальный уровень, а билирубин находится в нормальном состоянии)
не имеет аллергии и других противопоказаний к налтрексону.
См. Разделы «Противопоказания», «Предупреждения» и «Меры предосторожности». Налтрексон следует рассматривать как лишь один из многочисленных факторов, определяющих успех в лечении алкогольной зависимости. Факторы, влияющие на успешное лечение в рамках клинических исследований с применением налтрексона, были тип, интенсивность и продолжительность курса лечения; надлежащее управление патологическими состояниями, работа в рамках общественных групп поддержки и хорошая реакция на лекарственный препарат. Для достижения наилучших результатов следует применять методы улучшения восприятия препарата, равно как и прочих компонентов лечебной программы.
Читать дальше
Конец ознакомительного отрывка
Купить книгу