Рой Эскапа - Пить, чтобы бросить пить

Примечания, выделенные жирным шрифтом, взяты из обзоров или мета-аналитических исследований, в каждом из которых сделан вывод об эффективности налтрексона (n=27).

Примечания, содержащие результаты, противоположные отвыканию или неопределённые, даны обычным шрифтом (n=5). (В одном случае были обнаружены преимущества задержки первого отбора проб, в другом – не было обнаружено существенных преимуществ, ещё в 3-х было неясности относительно протокола). (Длительные исследования с введением/инъекцией препарата оцениваются только с точки зрения эффективности лечения, т. к. во всех случаях присутствовал антагонист).

Если одно и то же исследование было опубликовано в нескольких местах, они приводятся под одним номером и разделяются значком ¶.

Заключение. В случаях, когда отвыкание возможно, в 90 клинических испытаниях из 91 были обнаружены существенные преимущества опиоидного антагониста. В случаях, когда отвыкание было невозможно, в 36 испытаниях из 37 существенных преимуществ опиоидного антагониста обнаружено не было.

1. Renault, P.F. (1978). Treatment of heroin-dependent persons with antagonists: Current status. Bulletin on Narcotics 30: pp. 21–29. ¶ Renault, P.F. (1980). Treatment of heroin dependent persons with antagonists: Current status. In: Naltrexone: Research Monograph 28, Willett, R. E. and Barnett, G. (eds.). Washington, DC: National Institute of Drug Abuse, pp. 11–22. Первое клиническое исследование налтрексона и до недавних пор – единственное контролируемое исследование опиатной аддикции. Большое дважды слепое плацебо-контролируемое испытание (n=197) плюс 1005 пациентов в открытом испытании. Налтрексон был эффективен, но только для тех пациентов, которые проигнорировали инструкцию не принимать опиаты параллельно с лекарственным препаратом. Неэффективен при абстиненции. Был сделан вывод, что налтрексон приводит к отвыканию. На этом основано официально разрешение налтрексона для лечения опиатной аддикции.

2. Volpicelli, J.R., O’Brien, C.P., Alterman, A.I., and Hayashida, M. (1990). Naltrexone and the treatment of alcohol dependence: Initial observations. In: Opioids, Bulimia, and Alcohol Abuse amp; Alcoholism , Reid, L.D. (ed.). New York: Springer Verlag (1990), pp. 195–214. ¶ Volpicelli, J.R., Alterman, A.I., Hayashida, M., and O’Brien, C.P. (1992). Naltrexone in the treatment of alcohol dependence. Archives of General Psychiatry 49: pp. 876–880. Первое двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование лечения от алкогольной зависимости. Налтрексон был безопасен и эффективен, причём первые позитивные результаты показали пациенты, принимавшие алкоголь параллельно с лекарством, как и требуется для отвыкания. До первой выпивки параллельно с принятием налтрексона существенных преимуществ обнаружено не было.

3. O’Malley, S., Jaffe, A., Chang, G., Witte, G., Schottenfeld, R.S., and Rounsaville, B.J. (1990). Naltrexone. The treatment of alcohol dependence. In: Opioids, Bulimia, and Alcohol Abuse amp; Alcoholism , Reid, L.D. (ed.). New York: Springer Verlag; pp. 149–157. ¶ O’Malley, S.S., Jaffe, A.J., Chang, G., Schottenfeld, R.S., Meyer, R.E., and Rounsaville, B. (1992). Naltrexone and coping skills therapy for alcohol dependence. Archives of General Psychiatry 49: pp. 881–887. Второе дважды слепое плацебо-контролируемое испытание в дополнение к тесту Вольпичелли, который применялся для официального одобрения налтрексона как средства лечения алкогольной зависимости. Налтрексон проявил себя как безопасное и эффективное средство в «группах Вылечивающей терапии», членов которых непреднамеренно поощряли прервать абстиненцию, но в «группах Поддерживающей терапии», членам которых давали инструкцию воздерживаться от алкоголя, существенных преимуществ обнаружено не было. Не установлено заметных преимуществ перед первой выпивкой при приёме налтрексона. Заметная реакция, показывающая преимущества налтрексона в случае Вылечивающей, но не Поддерживающей терапии.

4. Mason, B.J., Ritvo, E.C., Salvato, F., Zimmer, E. Goldberg, G., and Welch, B. (1993). Nalmafene modification of alcohol dependence: A pilot study. Proceedings of American Psychiatric Association Annual Meeting, San Francisco, CA, May 1993: p. 170 (abstract NR442). ¶ Mason, B.J., Ritvo, E.C., Salvato, F.R., and Goldberg, G. (1994). Preliminary dose finding for nalmafene treatment of alcoholism. Alcoholism: Clinical and Experimental Research 18: p. 464 (abstract 270). ¶ Mason, B.J.; Ritvo, E.C.; Morgan, R.O.; Salvato, F.R.; Goldberg, G.; Welch, B.; and Mantero Atienza, E. (1994). A double blind, placebo controlled pilot study to evaluate the efficacy and safety of oral nalmaphene HCL for alcohol dependence. Alcoholism: ClinicalandExperimentalResearch 18: pp. 1162–1167. Ограниченное дважды слепое, плацебо-контролируемое испытание, показавшее, что налмафен (подобно налтрексону) безопасен и эффективен при лечении алкоголизма. Не выявлено существенных преимуществ до первой выпивки при лечении налмафеном; в статье говорится, что данное исследование подтверждает гипотезу Синклера о том, что данный препарат эффективен для отвыкания.

5. Bohn, M.J. and Kranzler, H.R. (1993). Randomized trial of safety and efficacy of 25 vs 50 мг naltrexone and brief counseling to reduce heavy drinking. Proceedings of the Research Society on Alcoholism (RSA) Meeting, Miami, FL, June 19–24, 1993. ¶ Bohn, M.J., Kranzler, H.R., Beazoglou, D., and Staehler, B.A. (1994). Naltrexone and brief counseling to reduce heavy drinking. The American Journal on Addictions 3: pp 91–99. Налтрексон был безопасен и эффективен в открытом исследовании для снижения тяги к спиртному и количества потребляемого алкоголя при применении его без детоксикации и инструкцией не стараться воздерживаться от алкоголя, а попробовать пить меньше. Протокол аналогичен использованному Синклером в доклинических исследованиях и в методе Синклера. «Несколько человек сообщили о сильном снижении тяги к богатым углеводородами продуктам питания и избыточному сексу».