Александр Баранов - Изучение качества жизни в педиатрии

Эти критерии распространяются и на родителей. В случае родительского опроса также существуют некоторые методологические особенности: у детей-воспитанников школ-интернатов и детей-сирот родительскую форму могут заполнять другие представители ребенка (врачи, педагоги и т. д.).

Дизайн исследованияпредполагает описание схемы действий данного исследования, например, количество, время, место, частота оценки КЖ, клинических или социальных параметров, описание методов лечения и т. д.

Дополнительные методические материалы– это клинические карты или медико-социальные анкеты, в зависимости от вида исследования. Они разрабатываются для каждого исследования отдельно в соответствии с его целями, должны быть удобными для заполнения и обработки результатов, не должны содержать ненужные и избыточные сведения, в то же время быть информативными. Клинические карты и медико-социальные анкеты отражают объективные показатели здоровья, образа и условий жизни ребенка, эффективности лечения и необходимы для проведения корреляционного и факторного анализа.

Объем выборкирассчитывается методами, которые применяются при медицинских исследованиях.

Образец информированного согласияразрабатывается отдельно для детей старше 15 лет и родителей.

Программное обеспечениеисследования включает компьютерную базу данных для внесения информации, программу для перешкалирования результатов, статистический пакет.

Следующий этап – непосредственное обследование респондентов.Перед началом обследования детям и родителям подробно объясняется цель исследования, методика изучения и как будет использована полученная информация. Родители и дети старше 15 лет должны подписать информированное согласие. Необходимо обеспечить конфиденциальность информации, а также право детей и родителей не отвечать на те или иные вопросы. Исследование должен проводить специально обученный персонал.

Учитывая возрастные особенности детей, методология оценки КЖ несколько отличается. Дети старше 5 лет, не умеющие читать и писать, опрашиваются интервьюером, который заполняет опросник, при необходимости объясняя суть вопроса ребенку или показывая соответствующие картинки. Дети школьного возраста заполняют опросник самостоятельно, при необходимости им должна быть оказана помощь, если они не понимают вопроса.

Родители заполняют опросник самостоятельно. Обязательное условие – раздельное заполнение опросника детьми и родителями во избежание влияния на ответы друг друга.

Клинические карты или медико-социальные анкеты заполняются параллельно с оценкой КЖ.

Необходимо тщательно следить за полнотой заполнения опросников, так как пропущенные данные снижают достоверность информации.

Полученные результаты заносятся в специально разработанные базы данных, после чего выполняется процедура перешкалирования необработанных данных в баллы КЖ по авторской методике, статистическая обработка результатов и их анализ.

Работа проводилась в Научном центре здоровья детей РАМН сотрудниками лаборатории проблем медицинского обеспечения и качества жизни детского населения и соответствующих клинических подразделений (ревматологического отделения, отделения пульмонологии и аллергологии, отделения патологии раннего детского возраста). Русскоязычная версия диабетического модуля разработана и адаптирована в ходе совместной работы с сотрудниками кафедры пропедевтики детских болезней, детской эндокринологии и диабетологии Саратовского ГМУ им. В. М. Разумовского.

Процесс создания версий проходил согласно международной методологии при координации MAPI Research Institute и участии авторов опросников.

Ниже приводится описание лингвистической ратификации и валидации русскоязычных версий, при этом дана подробная характеристика этого процесса на примере опросника QUALIN, в случае специальных модулей опросника PedsQL кратко представлены психометрические свойства.

QUALIN (Qualite de vie du Nourisson, S. Manificat, A. Dazord, France, 1997 г.) является общим опросником для изучения КЖ детей раннего возраста. Английская версия опросника была предоставлена международным институтом по изучению КЖ MAPI RESEARCH INSTITUTE (Франция). Так же было получено официальное разрешение на разработку ключа к данному инструменту. Опросник использовался в мультицентровом исследовании ряда европейских стран (Бельгия, Франция, Италия, Люксембург, Испания и Швейцария), в результате которого были подтверждены его хорошие психометрические свойства.