Коллектив авторов: Клиническая патофизиология

В настоящее время остро стоит проблема правового и биоэтического регулирования клинико-экспериментальных исследований, проводимых с участием людей и животных. В соответствии с законодательством РФ, государство должно защищать достоинство и индивидуальную биологическую целостность каждого человека, гарантировать всем людям соблюдение прав и свобод. Гуманное отношение к животным также необходимо учитывать при постановке экспериментов. Несоблюдение данных положений может привести к уголовной ответственности.

Особо в Конституции РФ оговорено (ст. 21), что достоинство личности охраняется государством, ничто не может быть основанием для его умаления, а также никто не может быть, без добровольного согласия, подвергнут медицинским, научным или иным опытам. Законодательством определяется, что проведение биомедицинского исследования допускается в учреждениях государственной или муниципальной системы здравоохранения и должно основываться на предварительно проведенном лабораторном эксперименте. Любое биомедицинское исследование с привлечением человека в качестве объекта может проводиться только после получения письменного согласия гражданина. Запрещено принуждение к участию в биомедицинском исследовании. Кроме того, при получении согласия на биомедицинское исследование гражданину должна быть предоставлена информация о целях, методах, побочных эффектах, возможном риске, продолжительности и ожидаемых результатах исследования. Гражданин имеет право отказаться от участия в исследовании на любой стадии. Недопустимым также является подтасовка и некорректная интерпретация данных научных исследований.

Следовательно, одним из основополагающих принципов при проведении медицинской деятельности, постановке эксперимента в научных или учебных целях является законность и соблюдение прав пациентов и испытуемых.

Таким образом, доказательная медицина, как новое направление в современной практике, находится в процессе развития, тем не менее, уже сейчас можно сказать, что ряд ее преимуществ неоспорим.

Болякина Г. К., Закс И. О . Примеры рандомизированных исследований в интенсивной терапии (по материалам журнала «Critical Care Medicine») // Новости науки и техн. Сер. Медицина. Вып. Реаниматология. Интенсивная терапия. Анестезиология. – 2002. – № 2. – С.22 – 28.

Власов В. В. Введение в доказательную медицину. – М.: Медиа Сфера. 2001. – 392 с.

Зильбер А. П. Научно-доказательная медицина: реальная польза или исследовательская мода? // Акт. пробл. мед. крит. сост. – Петрозаводск: Изд-во ПетрГУ. – 2001. Вып. 8. – С. 12 – 23.

Каменская В. Н . Методология доказательной медицины (evidence-based medicine) в клинической практике специалистов по медицине критических состояний (обзор литературы) // Вестн. интенс. терап. – 2000. – № 2 – С.3 – 11.

Основой любого патологического процесса и любого заболевания является повреждение биологической системы – молекул, органелл клетки, самих клеток, органов и тканей, анатомо-физиологических систем и организма в целом. Повреждение, или альтерация (лат. alteration – изменение, в медицинской терминологии – повреждение), возникает под влиянием патогенных, т. е. повреждающих, факторов окружающей среды – физических, химических, биологических. Характер, тяжесть и локализация альтерации зависят от свойств этих патогенных факторов (их природы, силы и места действия) и от состояния самих повреждаемых биологических систем (молекул, органелл, клеток). Патогенное влияние оказывает не только избыток (воздействие высокой силы) того или другого фактора, например витаминов, кислорода или натрия хлорида, но и недостаток необходимых для жизнедеятельности клетки соединений, в том числе названных выше. На любом уровне жизнедеятельности – от молекул до клетки и от клетки до организма – альтерация проявляется изменением обмена, структуры и функции, что в условиях патологии приводит к расстройству жизнедеятельности организма.

Клетка является целостной биологической системой, которая функционирует и взаимодействует с другими клетками. Поэтому рассмотрение патологии клетки – необходимое условие правильного понимания возникновения, развития и исхода патологических процессов и заболеваний. При всяком патологическом процессе или болезни происходит повреждение клетки, но не каждое повреждение клетки приводит к возникновению патологического процесса. В самом общем виде это связано с двумя важными закономерностями.