Watson, Elaine. Dan Fabricant: FDA Somewhat Aghast’ at Degree of cGMP Non-Compliance. NutraIngredients-USA.com, April 26, 2012. http://www.nutraingredients-usa.com/Regulation/Dan-Fabricant-FDA-somewhat-aghast-at-degree-of-cGMP-non-compliance.
Hilts, Protecting America’s Health, p. 164.
Food and Drug Administration. The FDA’s Drug Review Process: Ensuring Drugs Are Safe and Effective. http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/ucm143534.htm.
International Food Information Council. Ensuring a Safe Food Supply: A Concise Guide to the US Food Regulatory System. http://ucfoodsafety.ucdavis.edu/files/26445.pdf.
Levenstein, Paradox of Plenty: 20. В соответствии с первой редакцией закона от 1938 года, лекарственными препаратами считались все вещества, перечисленные в официальной Фармакопее, то есть вещества, использующиеся для диагностики, лечения, смягчения симптомов и предотвращения заболеваний, а также вещества (отличные от пищевых продуктов), использование которых влечет за собой изменение структуры или любой функции организма. Термин «пищевые продукты», с другой стороны, был определен как изделия, употребляющиеся в качестве еды и питья для людей или животных; жевательная резинка; изделия, использующиеся в качестве компонентов для любых других подобных изделий (витамины попадали под определение третьей группы). Почему жевательная резинка была вынесена в отдельную группу, не совсем понятно.
Act of June 25, 1937, Pub. L. No. 75–717, 52 Stat. 1040 (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act).
Committee on the Nutrition Components of Food Labeling, Institute of Medicine. Nutrition Labeling: Issues and Directions for the 1990s. Washington, DC: National Academies Press, 1990: 57. http://www.nap.edu/openbook.php?record_id=1576&page=57.
Hurley, Natural Causes, p. 41–45, 47.
Верхняя граница допустимой дозировки синтетического витамина А — 10000 МЕ в день для здоровых взрослых (3000 мкг эквивалента активности ретинола). Интересно, что высокие дозы предшественников витамина А, наподобие бета-каротина, не обладают сильной токсичностью — организм, похоже, знает, когда нужно остановиться и прекратить их преобразование в витамин А.
Office of Dietary Supplements, Vitamin A Health Professional Fact Sheet: http://ods.od.nih.gov/factsheets/VitaminA-HealthProfessional/.
Australian Government Department of the Environment. Xavier Mertz. Home of the Blizzard — The Australasian Antarctic Expedition. http://mawsonshuts.antarctica.gov.au/cape-denison/the-people/xavier-mertz.
Office of Dietary Supplements Vitamin E Professional Fact Sheet: http://ods.od.nih.gov/factsheets/VitaminE-HealthProfessional/.
FDA Letter to Industry Concerning Liquid Vitamin D Dietary Supplements. http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/DietarySupplements/ucm215527.htm.
Skerrett, Vitamin B 12Deficiency Can Be Sneaky, Harmful.
Herbert, Victor, ed. The Mount Sinai School of Medicine Complete Book of Nutrition. New York: St. Martin’s Press, 1990, p. 90.
Regulation of Dietary Supplements: Hearing Before the Subcommittee on Health and the Environment of the Committee on Energy and Commerce, House of Representatives on H.R. 509, H.R. 1709 and S. 784 Bills to Amend the Federal Food, Drug and Cosmetic Act to Establish Provisions and Standards Regarding the Composition and Labeling of Dietary Supplements. 103rd Cong., 1st sess., July 29, 1993. Serial No. 103–157, p. 69–70 (Statements of David Kessler, Commissioner, Food and Drug Administration).
Nestle, Marion. Food Politics: How the Food Industry Influences Nutrition and Health. Berkeley: University of California Press, 2007, p. 237.
Hurley, Natural Causes, p. 47.
Aderholt, Robert. Opening Statement, FY 2015 Budget Hearing, Food and Drug Administration. http://www.fda.gov/AboutFDA/WorkingatFDA/CareerDescriptions/ucm112708.htm.
About FDA: What Does FDA Do? FDA website: http://www.fda.gov/AboutFDA/Transparency/Basics/ucm194877.htm.
Office of the Federal Register. A Guide to the Rule-Making Process. https://www.federalregister.gov/uploads/2011/01/the_rulemaking_process.pdf.
Nestle, Food Politics, p. 238.
Nestle, Food Politics, p. 238.
Nestle, Food Politics: 238.
Hurley, Natural Causes, p. 48–49.
Hurley, Natural Causes, p. 53.
Hurley, Natural Causes, p. 50.
Hurley, Natural Causes, p. 51.
Hurley, Natural Causes, p. 52.
Hurley, Natural Causes, p. 49.
Hurley, Natural Causes, p. 49.
Там жe, p. 53. Выдержка из поправки Проксмайра: «A. Управление не может определять допустимые максимальные лимиты любого синтетического или натурального витамина или минерала в пищевых продуктах, к которым применяется эта статья; Б. Управление не может классифицировать любой натуральный или синтетический витамин или минерал (или их комбинацию) в качестве лекарственного средства только потому, что его уровень превышает допустимый предел, который Управление установило в качестве приемлемого и полезного; В. Управление не может ограничивать комбинацию или количество любого синтетического или натурального витамина, минерала или другого пищевого ингредиента в пищевом продукте, к которому применяется эта статья». Поправка Проксмайра: 21 U.S.C. § 350 (Vitamins and Minerals). http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/USCODE-2010-title21/pdf/USCODE-2010-title21-chap9-subchapIV-sec350.pdf.
Читать дальше
Конец ознакомительного отрывка
Купить книгу