Ольга Игомонова - Что вы мне вкололи? Вся правда о российских вакцинах

Практически одновременно с Центром им. Н. Ф. Гамалеи к разработке своего варианта вакцины против новой коронавирусной инфекции COVID-19 приступили также и специалисты ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора. Разработка этой вакцины была начата в январе 2020 года, а в марте 2020-го Правительство России выделило Роспотребнадзору на ее разработку 1,4 млрд рублей из резервного фонда.

Вакцина, созданная научным центром «Вектор», получила торговое название «ЭпиВакКорона». В отличие от других вакцин (векторной и инактивированной) в «ЭпиВакКорона» содержатся только короткие участки вирусного белка – пептиды, необходимые для формирования иммунного ответа. Пептидная вакцина характеризуется ареактогенностью (отсутствием побочного действия, вызывающего лихорадку и / или аллергические реакции) и высочайшей безопасностью. При изготовлении вакцины клеточные линии не использовались и использоваться не будут. Препарат не содержит вируса, его частей и генетического аппарата, поэтому практически не дает побочных эффектов. Благодаря этому вакцина характеризуется ареактогенностью и высокой безопасностью: после вакцинации наблюдается всего лишь непродолжительная болезненность в месте инъекции и незначительное повышение температуры.

Одно из преимуществ «ЭпиВакКорона» – ее эффективность против генетически и антигенно разнородных штаммов, поскольку она содержит консервативные эпитопы [4] Эпитопы – части макромолекулы антигена, которые распознаются иммунной системой. SARS-CoV-2.

При вакцинации пептидными вакцинами иммунитет к инфекции вырабатывается особым образом, так как в этом случае в организме формируется меньшее разнообразие антител. «ЭпиВакКорона» индуцирует антитела именно к таким участкам S-белка коронавируса COVID-19, которые являются функционально значимыми в жизненном цикле вируса, но при этом они не обременяют иммунную систему выработкой таких антител, которые играют меньшую роль в борьбе с болезнью.

«ЭпиВакКорона» зарегистрирована 13 октября 2020 года, а пострегистрационные исследования препарата еще продолжаются: специалисты хотят получить дополнительные данные о безопасности и эффективности вакцины, а также о характере наиболее частых нежелательных реакций. По состоянию на 8 июля 2021 года в гражданский оборот было введено 3 189 330 доз вакцины (1 594 665 комплектов).

Для корректной оценки поствакцинального иммунитета после вакцинации «ЭпиВакКорона» необходимо использовать специальную ИФА тест-систему с высокой чувствительностью при выявлении антител к определенным участкам белка коронавируса. Она также разработана в ГНЦ ВБ «Вектор» и называется «SARS-CoV-2-IgG-Вектор». Большинство коммерческих тестовых наборов нацелены на обнаружение широкого спектра антител к различным участкам оболочечного S-белка коронавируса COVID-19, и их чувствительности может быть недостаточно для обнаружения того небольшого количества ключевых антител, которые образуются после «ЭпиВакКорона». Поэтому очень высока вероятность, что все остальные тест-системы не будут определять антитела.

Вакцина «ЭпиВакКорона» работает следующим образом. В ответ на введение вакцины у человека формируется иммунитет против коронавирусной инфекции, создавая в организме три линии иммунной защиты:

• Первая линия нейтрализует вирус на этапе связывания с рецептором: антитела, нацеленные на пептид, входящий в состав рецептор-связывающего домена вирусного S-белка, соединяются с участком S-белка вируса и препятствуют его взаимодействию с рецептором клетки.

• Вторая линия образуется на этапе слияния оболочки вируса и мембраны клетки: антитела, нацеленные на пептиды, связываются с пептидом слияния вируса и мешают слиянию вирусной оболочки с мембраной клетки, блокируя проникновение вируса в клетку.

• На третьей линии защиты вступает в действие гуморальный и клеточный иммунитет. Если вирусу все же удалось пройти через первые две линии защиты и проникнуть в клетку, то срабатывает третья линия защиты – включается антительный (гуморальный) и клеточный иммунитет: особые клетки уничтожают инфицированную клетку, не давая вирусу размножаться и заражать здоровые клетки.

Под влиянием антител, распознающих вирусные белки на поверхности зараженной клетки, происходит активация многих клеток иммунной системы: макрофагов, нейтрофилов и натуральных киллеров (НK-клеток), происходит и активация белков системы комплемента.