18 марта 2020 года ВОЗ объявила о проведении многонационального клинического исследования III–IV фазы для сравнения четырех непроверенных методов лечения госпитализированных людей с тяжелой формой COVID-19, а 4 мая 2020-го в рамках этого исследования была объявлена международная программа Solidarity Trial для проведения одновременной оценки вакцин, находящихся на этапе клинических исследований II–III фазы. В мае 2020 года ВОЗ сообщила о том, что в стадии разработки находятся 159 кандидатных вакцин против COVID-19, пять из которых проходили фазу I–II и еще семь – фазу I клинических исследований. По данным ВОЗ, на начало июля 2020 года на стадии клинических исследований находились 17 различных видов вакцин против COVID-19.
Но мировым лидером в создании вакцины от COVID-19 стала Россия: 11 августа 2020 года была официально зарегистрирована комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Вакцина, разработанная ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России, получила название Гам-КОВИД-Вак и Гам-КОВИД-Вак-Лио (торговое название «Спутник V») и стала первой в мире зарегистрированной вакциной против COVID-19.
С самого начала пандемии в России над созданием вакцин от коронавируса COVID-19 начали работать 14 федеральных центров, которые разрабатывали более 10 вакцин-кандидатов. Ведущими разработчиками этих препаратов стали следующие научные центры:
• НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи совместно с 48 ЦНИИ Министерства обороны России разрабатывали два варианта векторной вакцины.
• ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора под Новосибирском разрабатывал шесть вариантов вакцин, используя прототипы на основе вирусных векторов гриппа, кори, везикулярного стоматита (совместно с компанией «Биокад»), а также разрабатывал матричную РНК (мРНК) вакцину, пептидную и субъединичную вакцину.
• Федеральный научный центр исследований и разработки иммунологических препаратов им. М. П. Чумакова разрабатывал цельновирионную инактивированную вакцину.
Именно в этих центрах и были созданы эффективные и безопасные вакцины для борьбы с коронавирусом, которые первыми зарегистрированы в России и в настоящее время используются для массовой иммунизации населения.
Первым в мире и безусловным мировым и российским лидером по разработке вакцин от коронавируса COVID-19 является Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени академика Н. Ф. Гамалеи Минздрава России.
В настоящее время разработанная там вакцина «Гам-КОВИД-Вак» (торговая марка «Спутник V») активно используется для массовой вакцинации россиян и одобрена к применению в десятках стран мира. Вскоре для массовой иммунизации стали доступны еще две российские вакцины – «ЭпиВакКорона», созданная в ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, и «КовиВак» – разработка ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова» РАН. Эти вакцины созданы по разным технологиям, и принцип их воздействия на организм человека тоже различен, но все разрешенные к массовому применению российские вакцины эффективны и безопасны, а возможность выбора препарата для вакцинации позволяет защитить от опасного вируса более широкие слои населения.
Санкт-Петербургская биотехнологическая компания ЗАО «Биокад» (BIOCAD) помимо собственных разработок с апреля 2020 года сотрудничает в разработке вакцины от нового коронавируса с ГНЦ ВБ «Вектор». В сентябре 2020 года стала индустриальным партнером НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи, взяла на себя обязательства по обеспечению массового производства вакцины «Спутник V» и в декабре 2020 года начала бесперебойные поставки вакцины «Спутник V», постоянно наращивая масштабы производства. В апреле 2021 года BIOCAD выпускал уже 2 млн доз вакцины «Спутник V» в месяц, и компания планирует наращивать темпы производства до тех пор, пока пандемия COVID-19 не останется в прошлом.
Но пандемия еще не окончена: коварный вирус все еще остается смертельной угрозой для человечества, поэтому работа над созданием вакцин продолжается. Активные разработки новых профилактических вакцин от коронавируса COVID-19 ведутся также в ряде других исследовательских учреждений России, и наши вирусологи остаются на своем боевом посту. Нет никакого сомнения в том, что в будущем появятся и другие вакцины российского производства, которые помогут противостоять коронавирусам и предупреждать вспышки эпидемий и пандемий.
Читать дальше