А возьмем, к примеру, кофе. Если вы выпили крепкий кофе после длительного периода воздержания, то наступает резкое возбуждение, кровь приливает к голове, быстро и сильно бьется сердце. Вечером вы не можете долго уснуть, ворочаясь с боку на бок, переживая события дня. Наверное, вы встречали пациенток, у которых наблюдали подобные симптомы (женщины в преклимактерическом периоде). На этих примерах и на собственном опыте вы убедились в реальности лекарственного воздействия. Мы испытали Allium сера — лук; Tabacum nicotiana — табак; Coffea tosta — черный кофе. Приукрашенная латинскими наименованиями обыденность выглядит уже наукообразно. Повседневное стало научным фактом благодаря экспериментальному обобщению опыта. Планомерное испытание лекарственных веществ — то же обобщение опыта.
Ганеман вначале испытывал лекарства на себе, затем на членах своей семьи. Он приобщил к эксперименту друзей, пациентов, позднее студентов университета. Он давал исследуемое вещество сначала в очень небольшой дозе и заставлял точно сообщать, какие субъективные симптомы и какие объективные признаки заметил испытуемый. Если изменений не наступало, то через пару дней он увеличивал количество вещества и так было до тех пор, пока не развивалась уловимая реакция. Ганеман (он первый провел испытание лекарств на людях) дал довольно точные по тому времени рекомендации для проведения таких испытаний («Органон», §§ 105–108, 120–153).
В настоящее время испытания проводятся по принципу Sttlbler, J. Mezger (1951) и Н. Schulz (1956).
1. Об исследуемом лекарстве знает только руководитель испытания. Это простой слепой опыт. Двойной слепой опыт запрещается, так как руководитель работы несет ответственность за испытания. Он должен знать, хотя бы приблизительно, с каким возможным риском связано испытание. Руководитель работы должен также предвидеть индивидуальную чувствительность, реакцию испытуемых при повышении или уменьшении дозы. При испытании неизвестного препарата руководитель и без того «слеп».
2. Испытанию предшествуют периоды назначения «пустышки» или их предусматривают в процессе опыта. Часть испытуемых получают только плацебо. Все это значительно повышает научную информативность испытания. При этом удается разделить истинные симптомы, вызываемые лекарством, и те, которые ожидает испытуемый. Ганеман предвосхитил многие результаты современных исследований с применением плацебо.
3. Уже в то время в периоды между применением лекарств он назначал молочный сахар.
Испытуемый при проведении исследования должен быть здоровым, чтобы избежать ошибок за счет симптомов, свойственных болезненному состоянию. При возникновении интеркуррентных заболеваний испытуемого выводят из опыта или в протокол вносится примечание, что симптомы болезни должны учитываться отдельно.
4. Исследуемая группа по возможности должна быть разнородной по возрасту и полу для того, чтобы уловить различную чувствительность к веществу.
5. Экспериментатор ведет ежедневный протокол всех субъективных и объективных изменений. В нем также должны быть по возможности сведения о месте, времени, характере изменений состояния здоровья и их зависимости от факторов окружающей среды.
6. Руководитель работы должен стараться подкрепить объективные симптомы клиническими исследованиями: СОЭ, анализы крови и мочи, биохимические параметры, ЭКГ, температура, пульс, артериальное давление и т. п.
7. Интернациональная лига гомеопатов организовывает всесторонние испытания в различных странах мира, что позволяет исключить влияние климатических и расовых факторов и более четко выделить истинное фармакологическое действие препарата.
Данные токсикологии и фармакологии
Из соображений гуманности испытания лекарств на здоровых имеют определенные границы. Отравление токсическими веществами в массивных дозах или вследствие длительного применения недопустимо. При испытании лекарств мы не должны выходить за пределы субтоксических доз. Н. Schoeler (1948, 1978) обозначает эту зону как микротоксикология. При этом мы получаем преимущественно субъективные симптомы, которые испытуемый характеризует как изменение самочувствия. Объективные признаки и изменения тканей мы узнаем из токсикологии и фармакологии. На основании анализа преднамеренных (судебная медицина) и непреднамеренных случаев отравления (несчастные случаи, профессиональные болезни) мы получаем сведения о повреждениях органов и функциональных нарушениях при воздействии токсических веществ. Платон оставил нам точное описание смерти Сократа, отравившегося болиголовом (Conium maculatum).
Читать дальше