Тимур Казанцев - Инвестирование в акции. Практический курс [publisher - SelfPub c оптимизированными иллюстрациями]

Из биотеха мы возьмем к примеру Intellia Therapeutics, она занимается лечением генетических заболеваний, а из фарм компаний возьмем Pfizer, которая производит очень широкий спектр препаратов. Обе компании имеются у меня в портфеле, я держу их уже несколько лет, периодически докупаю.

Итак, как видим, по капитализации большинство биотех компаний очень маленькие, как правило от 1 до 10 млрд долл. А Pfizer уже действительно гигант по сравнению с ними.

Мы уже говорили, что биотех компании в подавляющем большинстве убыточны, в то время как фармацевтические компании генеририуют солидную выручку и прибыль.

И несмотря на это стоимость биотех компаний почти всегда завышена, и они могут расти по несколько сотен процентов в год, в отличие от фарм компаний, потому что инвесторы при инвестировании в акции биотех компаний инвестируют с прицелом в будущее. А фармацевтические компании – это компании с уже устоявшимся бизнесом, там все для инвесторов понятно, особо никаких сюрпризов не ожидается.

И поэтому биотех компании не платят дивидендов, потому что у них нет прибыли и все деньги они вкладывают в разработку, а фармацевтические компании наоборот делятся дивидендами, причем хорошими со своими инвесторами и акционерами.

FDA – расшифровывается как Federal Drug Authority и на русский обычно переводится как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Это регулирующий орган, который утверждает все новые лекарства для рынка США, а также разрешает клинические испытания на людях. Например, все вакцины от коронавируса, которые применяются на территории США также должны были сначала получить разрешение от FDA.

FDA требует, чтобы все компании, производящие лекарства, убедились в том, что потенциально новое лекарство является безопасным и эффективным для заявленной цели. Поэтому, все биотехнологические, да и фармацевтические компании очень сильно зависят от решений FDA.

Чтобы получить одобрение FDA, компания-производитель нового лекарства должна собрать достаточный объем информации о том, что препарат безопасен и эффективен. Обычно это делается с помощью серии не менее трех клинических испытаний. Если эти испытания соответствуют безопасности и эффективности, компания подает официальный запрос на одобрение, называемый заявкой на новый лекарственный препарат (NDA). После получения заполненной заявки и внушительного сбора за подачу заявки, FDA назначает так называемую дату PDUFA. Это дата, к которой агентство вынесет решение по заявке.

Затем FDA рассматривает заявку и может созвать специальную группу экспертов, называемую консультативным комитетом. Эти комитеты рассматривают заявку и выносят заключение о том, следует ли FDA одобрить лекарство на основе имеющейся в настоящее время информации.

Затем FDA оценивает ответы комиссии и принимает решение. FDA либо предоставит разрешение и позволит компании продавать препарат, либо выпустит полное ответное письмо (CRL). CRL равносилен отказу, хотя он подчеркивает озабоченность FDA и позволяет компании продолжить собирать больше данных с возможностью повторного обращения позже.

Кстати, вот пример как решения FDA влияют на цену акции биотех компаний.

Биотехнологическая компания Biogen разрабатывает много препаратов для лечения неврологических и генетических заболеваний, и в последние годы активно разрабатывает и проводит клинические испытания лекарства против болезни Альцгеймера, компания уже давно ведет переговоры с FDA и в ноябре 2020 года один из сотрудников FDA сообщил, что у этого управления имеется достаточно оснований, чтобы одобрить это лекарство. После этого сообщения акции компании выросли на 42 % буквально за считанные минуты.

Однако всего через 5 дней комиссия FDA все-таки отказало в утверждении этого лекарства и акции компании сразу же упали вниз примерно на 30 %.

Я давно следил за этой биотехнологической компанией и периодически покупал и продавал ее акции, особенно в преддверии новостей по итогам клинических испытаний. К счастью, я успел купить эти акции за пару дней до положительной новости от FDA и решил не ждать официального заявления от FDA, а все таки закрепить доходность в тот самый день, когда они взлетели. В итоге я сделал 37 % прибыли за 2 дня.