Сергей Косарев - Преступления, связанные с сильнодействующими и ядовитыми веществами

Незаконность операций с сильнодействующими или ядовитыми веществами в целях их сбыта, а также с оборудованием для их изготовления и переработки, означает, что лицо, совершающее такие действия, допускает их без требуемых оснований, связанных, например, со спецификой профессиональной деятельности (медицинской, производственной и пр.).

Так, в соответствии с действующим законодательством (Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 128-ФЗ от 8 августа 2001 г.) подлежат лицензированию виды деятельности, при осуществлении которой могут использоваться сильнодействующие или ядовитые вещества, а также оборудование для их изготовления и переработки. Это – медицинская деятельность, фармацевтическая деятельность, производство лекарственных средств, производство медицинской техники, деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, техническое обслуживание медицинской техники, ветеринарная деятельность, производство дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств.

Например, в соответствии с Федеральным законом «О лекарственных средствах» № 86-ФЗ от 22 июня 1998 г. оптовая торговля лекарственными средствами может осуществляться при наличии лицензии на данный вид деятельности, выданной федеральным органом исполнительной власти или органом исполнительной власти субъекта РФ, уполномоченным на осуществление лицензионной деятельности.

В соответствии с этим Законом розничная торговля лекарственными средствами, отпускаемыми по рецепту врача (к числу которых относятся все сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства), осуществляется только через аптеки или аптечные пункты, и такие лекарственные препараты не могут отпускаться населению в аптечных магазинах или аптечных киосках.

Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается аптечному учреждению на срок до пяти лет органами исполнительной власти субъектов РФ, уполномоченными на осуществление лицензионной деятельности.

Необходимым условием для получения лицензии на право производства лекарственных средств является выдача предприятиям-производителям заключений Минздрава РФ о соответствии организации производства требованиям Федерального закона «О лекарственных средствах»; причем этот порядок обязателен для всех предприятий-производителей независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности [66].

В соответствии с федеральным законодательством Правительством РФ определяются порядок, условия выдачи и продления лицензий на конкретные виды деятельности, формулируются условия отказа в выдаче или продлении срока действия лицензий, приостановки их действия или аннулировании.

Контроль качества лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с утвержденным приказом Минздрава РФ от 4 апреля 2003 г. № 137 (зарегистрирован в Минюсте РФ 10 апреля 2003 г., регистрационный № 4399) Порядком осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Сертификация лекарственных средств, производимых на фармацевтических предприятиях, осуществляется в соответствии с постановлением Госстандарта РФ от 2 декабря 2002 г. № 121 (зарегистрировано в Минюсте РФ 29 января 2003 г., регистрационный № 4158) «Об утверждении Положения о Системе сертификации лекарственных средств».

Согласно Федеральному закону «О наркотических средствах и психотропных веществах» № 3-ФЗ от 8 января 1998 г. (с последующими изменениями и дополнениями) в РФ вводятся ограничения и на оборот прекурсоров.

Так, юридические лица могут приобретать и использовать в собственном производстве прекурсоры при наличии лицензии на указанный вид деятельности в количествах, которые не превышают производственных нужд.

При осуществлении деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, любые операции, при которых изменяется количество прекурсоров, подлежат регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена приказом руководителя юридического лица. Указанные журналы хранятся в течение десяти лет после внесения в них последней записи.

Юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом прекурсоров, обязаны информировать органы Госнарко-контроля РФ, органы исполнительной власти, уполномоченные осуществлять контроль за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, о каждом случае, когда количество купленного или заказанного прекурсора превышает производственные нужды, о неоднократных случаях таких покупок или заказов.