Михаил Ахманов - Настольная книга диабетика. Как наладить жизнь с непростым диагнозом

Оставим эту информацию на совести упомянутого доктора медицинских наук и обратимся к практике. «ОМЕЛОН А-1» появился на рынке Петербурга в 2010 году, но не в аптеках, а только в магазине центра «ДИА-СЕРВИС» и в не очень понятном «представительстве фирмы». Цена на прибор составляла вначале 12 тысяч руб., затем снизилась до 8 тысяч и, наконец, его начали предлагать в Интернете по цене 5200 руб. Отзывы в сети разнородные, встречаются очень резкие. В 2011 году прибор был снят «ДИА-СЕРВИСом» с продажи из-за претензий покупателей. Еще один факт: согласно /2/ «ОМЕЛОН А-1» запатентован в России и США. У нас нет сомнений, что патент на такое чудо был бы очень быстро приобретен заинтересованной зарубежной компанией. Странно, что этого не произошло.

Тот же вопрос можно задать относительно сообщения /3/. Судя по краткому описанию, в приборе – разумеется, тоже уникальном и созданном в 2007 г. специалистами Политехнического университета Гонконга, – применен метод ИК-спектроскопии. Также сообщается, что над ним четыре года трудилась группа из 28 экспертов (медики, инженеры, компьютерщики), что прибор удостоен золотой медали на медицинской выставке в Женеве и что в течение года он будет внедрен в производство. Прошло уже больше шести лет, но эта разработка так и не появилась на рынке.

Мы можем перечислить еще ряд источников, в том числе российских, в которых сообщается об исследованиях, направленных на создание nonGl. Так, в Политехничеком университете Петербурга Г.А. Кафидовой выполнена работа «Разработка неинвазивного мобильного глюкометра на основе методов оптики спеклов», то есть световых пятен, хаотически расположенных в плоскости наблюдения. Формирование таких пятен происходит при рассеянии когерентного светового излучения на биотканях (в частности, на коже человека) и, предположительно, может отражать функционирование различных органов и систем организма. По патенту Т.Х. Халматова «Определение концентрации сахара и иных оптически активных веществ в крови без прокола кожи» в Сколково ведется разработка глюкометра noninvasio в ИК-диапазоне 750–2500 нм с облучением лазером области скопления кровеносных сосудов и анализом вектора поляризации. Заслуживают упоминания и статьи авторского коллектива (см., например, /4/), в которых предлагается способ определения уровня глюкозы по параметрам пульсовой волны (вероятно, на данном принципе базируется описанный выше «ОМЕЛОН А-1»). Сведения о ряде таких разработок можно найти в Интернете, однако полагаем, что было бы целесообразнее рассмотреть исследования, в которых мы участвовали лично в качестве испытателей. Обозначим их так: разработка компании «Алгоритм» (Петербург, испытатель Ахманов) и разработка компании «Integrity Applikations» (Израиль, испытатель Чайковский).

«Алгоритм» вел работы по nonGl в 2000–2002 гг. Изучалась диэлектрическая проницаемость крови в зависимости от уровня сахара – по изменению емкости датчика, находящегося в контакте с участком кожи пальца. Для определения глюкозы строились калибровочные кривые, и эта информация, как и алгоритм обработки данных, хранилась в вычислительном устройстве. Конструктивно прибор был оформлен в очень удобном виде: небольшая коробка с измерительной шкалой и электродом, к которому прикладывался кончик пальца. На начальном этапе в этих работах участвовали два-три инженера, и Ахманов был единственным испытателем, затем сформировалась большая команда, включавшая сотрудников «Алгоритма» и привлеченных экспертов (физиологов, медиков, метрологов), а также группу испытателей – больных диабетом 1 и 2 типов разных возрастов. Изучался диапазон от 3–4 ммоль/л до 20–22 ммоль/л.

Система «окружающая среда – кожа – подкожный слой – кровь – электрод» является весьма сложной, и в ходе работ исследовалось влияние различных факторов для каждого ее элемента. Были построены две модели процесса – математико-феноменологическая (инженерный подход) и физиолого-математическая (подход со стороны физиологии). Удалось найти соответствие между двумя моделями, что позволило описать связь уровня глюкозы крови и показаний прибора. Эта связь носит нелинейный характер и может быть представлена калибровочной кривой с числовыми параметрами, зависящими от организма конкретного испытателя. Также выяснилось, что измерения чувствительны к ряду факторов, которые следует рассматривать как мешающие: температура, вязкость (реология) крови, водный обмен в организме и т. д. Их влияние удалось отследить и частично учесть, что позволило добиться большей точности измерений и формализовать процедуру индивидуальной калибровки. Это позволило снизить ошибку до 20 % сравнительно с глюкометрами invasio фирм «ЛайфСкэн» и «Рош Диагностика», которые использовались как поверочные приборы. Точность недостаточная, но, в принципе, разработка «Алгоритма» имела хорошие шансы к продолжению. Однако эти исследования велись при поддержке крупной зарубежной компании, которая внезапно прекратила финансирование, и дальнейшая судьба полученных результатов, к сожалению, нам неизвестна.