Клинические испытания, или стадия испытаний предполагаемого лекарства на людях, включают три вида исследований.
Легко догадаться, что фаза I – это первый этап.
Испытания на фазе I обычно сводятся к тестированию дозировок, которое проводится на здоровых добровольцах. Его конечная цель – определить максимально переносимую здоровым человеком дозу. Если компания получает одобрение на переход к этапу II, на небольшой группе пациентов определяется безопасность, а иногда – и эффективность, препарата.
Испытания на фазе II могут подразделяться на фазы IIa и IIb. Первая из них в основном предназначена для проверки на пациентах требуемых дозировок, а вторая – для проверки начальной эффективности.
Испытания на фазе III – это крупномасштабные, полноценные и часто опорные исследования для проверки эффективности и безопасности. В них обычно, помимо испытуемой группы, участвует и контрольная группа, получающая плацебо. Короче говоря, клинические испытания на фазе III проводятся для подтверждения эффективности, мониторинга побочных эффектов и сравнения препарата с существующими методами лечения. В результате собираются данные, позволяющие судить, насколько безопасным может быть данное лекарство или лечение.
Как видим, в данном виде торговли используется достаточно много терминов, связанных с биотехнологическими каталитическими событиями. В конце данного руководства я включил для вашего ознакомления полный глоссарий терминов, касающихся биотехнологических катализаторов. Если вы встречаете незнакомый термин, это, скорее всего, какое-то событие-катализатор. При необходимости, загляните в раздел терминологии.
Моя стратегия основана в первую очередь на отслеживании таких событий. Я слежу за важными приближающимися событиями и торгую акциями в преддверии таких событий. Как правило, если катализатор для акции положительный, она будет расти, и наоборот.
Теперь давайте рассмотрим пример. Vericel Corp. (NASDAQ: VCEL) – одна из акций, которую я торговал. Хочу пояснить вам основания для такой сделки. Дата получения компанией одобрения от FDA на их препарат MACI была назначена на 3 января 2017 года. Я нашел это событие примерно за месяц до намеченной даты. Для поиска я использовал сайт BioPharmCatalyst, показанный ниже:
В дальнейшем я буду использовать графики из TradingView, так как этот ресурс бесплатный, и вы тоже можете пользоваться им на первых порах.
Вот как выглядела VCEL накануне катализатора:
Я взял в лонг небольшую позицию примерно по $2.25. После этого акция дошла до $2.58 и откатила. Я подумал: «Самое время докупиться». Увеличив позицию, я получил среднюю цену около $2.28 за акцию. Цена выросла до $2.60 и снова откатила. Затем акция поднялась еще выше в преддверии одобрения FDA, и я продал всю свою позицию в районе $2.66 за акцию.
Вот где я вышел:
Компания объявила о досрочном одобрении FDA, и ее акции подскочили до 3 долларов. Я совершил свинговую сделку примерно за три-четыре недели до появления этой информации, и она не зависела от того, будут ли результаты хорошими или плохими. Я забрал прибыль, получив вознаграждение за свои усилия. На мой взгляд, имеет смысл входить в подобные позиции именно так и выходить на росте накануне катализатора. В этом случае риск ниже, чем если сохранить позицию и ждать, куда пойдет цена. В конечном итоге, Vericel получила одобрение от FDA. Было бы неплохо держать такую позицию на момент выхода информации в середине декабря 2016 года, но исход был совершенно неясен. Свинговые трейдеры должны торговать на основании правил. На мой взгляд, если бы я сохранил ту позицию, это была бы игра наудачу, потому что данное событие могло привести к движению в любую сторону.
Рассмотрим еще один пример. Oncomed Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: OMED) существенно упала накануне события. Оглядываясь назад, можно было бы сказать, что трейдерам стоило открыть позицию в шорт за несколько дней до события и выкупить акции до его объявления, как показано на графике ниже. Однако имейте в виду, что шортовые позиции рискованные, и начинающим трейдерам они, как правило, недоступны.
Рассмотрим третий пример. Ожидалось, что Nektar Therapeutics (NASDAQ: NKTR) объявит данные о своей фазе III в районе 20 марта 2017 года. На графике внизу видно, что накануне катализатора происходил рост, как в VCEL. Посмотрите на график NKTR с примечаниями.
Читать дальше