Испытательная лаборатория должна иметь следующие виды документов:
1. Организационные документы:
– учредительные документы организации (предприятия);
– паспорт испытательной лаборатории;
2. Организационно-методические документы:
– Руководство по качеству;
– регистрационные документы на СИ;
– эксплуатационные документы на СИ, которые входят в комплект поставки СИ (паспорт, руководство по эксплуатации, документы по техническому обслуживанию, ремонту и т.д.);
– документы, подтверждающие компетентность поставщиков СИ и организаций, оказывающих услуги испытательной лаборатории;
– графики поверки и технического обслуживания СИ;
– свидетельства о метрологической поверке (калибровке, аттестации).
3. Нормативные технические и методические документы на испытания объектов в соответствии с областью аккредитации испытательной лаборатории:
– нормативные технические документы, регламентирующие технические требования к объектам испытаний и устанавливающие показатели качества (состояния) этих объектов, а также конкретные виды (методы) испытаний этих объектов;
– международные и национальные стандарты и методические документы, в которых определены виды испытаний объектов, закрепленных за лабораторией, установлены основные параметры испытаний, даны схемы и общие требования к проведению испытаний;
– программы и методики испытаний и иные документы, регламентирующие порядок проведения (технологию) испытаний, отбора проб конкретных объектов конкретными видами испытаний.
4. Документация по персоналу лаборатории:
– должностные инструкции;
– материалы по аттестации сотрудников лаборатории.
5. Документация по архиву:
– инструкции по порядку ведения архива;
– журнал регистрации архивных документов.
6. Документация об оборудовании:
– сведения о ремонтах, поверках действующих СИ;
– сведения о новых СИ заносятся в регистрационные документы по мере поступления.
7. Документация СМК в соответствия с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025—2019 (табл. 2.1)
2.2. Управление документацией и записями испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория должна управлять документами (внутренними и внешними), относящимися к выполнению требований ГОСТ ISO/IEC 17025—2019.
Испытательная лаборатория должна разработать и поддерживать процедуры управления документацией, предусматривающие:
– соблюдение порядка утверждения и выпуска документов;
– соблюдение порядка составления, учета и хранения документов испытательной лаборатории;
– соблюдение порядка учета, ведения и хранения документов системы менеджмента качества;
– описание системы информационного обеспечения;
– ведение перечня имеющейся нормативной технической и методической документации;
– проверку полноты требований документов уполномоченным на это сотрудником;
– анализ и актуализацию (внесение изменений) по мере необходимости и повторное утверждение документов;
– обеспечение персонала соответствующими копиями документов на рабочих местах;
– обеспечение сохранения документов чёткими и легко идентифицируемыми, в том числе, при пересмотре документов;
– обеспечение регистрации внешних документов;
– предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.
Лаборатория должна обеспечить выполнение следующих требований:
– документы должны быть проверены на пригодность уполномоченным персоналом до их издания;
– документы должны периодически анализироваться и, при необходимости, пересматриваться;
– должны идентифицироваться изменения и статус текущей редакции документа;
– актуальные версии применяемых документов должны быть доступны на всех рабочих местах;
– документы должны быть уникальным образом идентифицированы;
Читать дальше