Антон Касьянов - Все о малом предпринимательстве. Полное практическое руководство

Выдачу санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию осуществляют: Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федеральный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации, центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации, центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в регионах на транспорте, а также подчиненные им центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора по согласованию с главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации, регионам на транспорте; центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора Федерального управления медико-биологических и экстремальных проблем при Министерстве здравоохранения Российской Федерации; центры госсанэпиднадзора, иные учреждения санитарно-гигиенического и эпидемиологического профиля, структурные подразделения, уполномоченные осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Санитарно-эпидемиологические заключения, выданные органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы, действуют на всей территории Российской Федерации.

Экспертиза продукции проводится органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, организациями, аккредитованными в установленном порядке, экспертами и включает в себя:

– проведение экспертизы документации;

– лабораторные и инструментальные исследования и испытания;

(при экспертизе продукции с обследованием условий производства осуществляется обследование условий производства).

Результаты экспертизы продукции могут служить основанием для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения установленного образца о соответствии (несоответствии) продукции и/или нормативно-технической документации на продукцию государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам (далее – заключение), которое вносится в соответствующий Реестр санитарно-эпидемиологических заключений.

Экспертизе подлежит продукция:

– производимая в Российской Федерации – при постановке продукции на производство; при изменении состава, комплектации, конструкции, технологического процесса производства, нормативной или технической документации на продукцию; опытная партия продукции;

– ввозимая на территорию Российской Федерации;

– при истечении срока действия ранее выданного заключения.

Для проведения экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы:

Для отечественной продукции:

– нормативную и (или) техническую документацию на продукцию (технические условия, технологические инструкции, состав продукции др.);

– протоколы испытаний продукции (при их наличии);

– другие документы, подтверждающие безопасность продукции;

– образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Для импортной продукции:

– документ организации-изготовителя, подтверждающий безопасность продукции;

– сертификат безопасности страны-изготовителя, выданный уполномоченными на то органами;

– протоколы испытаний продукции (при их наличии);

– образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

– техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;

– для пищевых продуктов, парфюмерно-косметических средств, средств гигиены полости рта, товаров бытовой химии – образцы или макеты этикеток;

– контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции.

Документы страны-производителя (поставщика) следует представлять в органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке.

Срок проведения экспертизы продукции определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, но не может превышать двух месяцев.

И вновь говоря об обязанностях, нельзя не сказать об ответственности за их неисполнение. Административным правонарушениям, посягающим на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность, посвящена глава 6 КоАП РФ.