Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы отечественной продукциизаявитель представляет следующие документы:
• нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции;
• санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии);
• санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при необходимости);
• протоколы испытаний продукции (при их наличии);
• другие документы, подтверждающие безопасность продукции;
• образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
• потребительская (или тарная) этикетка (для продукции, подлежащей обязательной маркировке, – образцы или макеты этикеток);
• акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
• копию свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы импортной продукциизаявитель представляет следующие документы:
• документы от организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;
• документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;
• протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии);
• образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
• акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
• потребительская (или тарная) этикетка (для продукции, подлежащей обязательной маркировке, – образцы или макеты этикеток);
• техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;
• копию свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей (если заявитель не является изготовителем);
• контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при необходимости).
Документы на иностранных языках, предоставляемые для цели проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации заявитель представляет заявление и проектную документацию с ее обоснованием. Решение о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения по материалам надзора (контроля) принимается главными государственными санитарными врачами (их заместителями).
Для проведения экспертизы видов деятельности (работ, услуг) заявитель представляет следующие документы:
• для действующего объекта – заявление;
• для вновь вводимого объекта – заявление и копию свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, копию документа на право пользования помещением (договор аренды, свидетельство о праве собственности и др.).
Предусмотрены следующие сроки действия санитарно-эпидемиологических заключений:
• на продукцию – пять лет;
• на опытную партию продукции – до одного года;
• на виды деятельности, работы услуги – бессрочно за исключением временных и сезонных работ;
• на проектную документацию – бессрочно, либо на конкретный срок в случае обоснованной необходимости.
Не допускается продажа товара(выполнение работы, оказание услуги), в том числе импортного товара (работы, услуги), без информации об обязательном подтверждении его соответствия всем вышеуказанным требованиям. Если установлено, что при соблюдении потребителем установленных правил использования, хранения или транспортировки товара (работы) он причиняет или может причинить вред жизни, здоровью и имуществу потребителя, окружающей среде, изготовитель (исполнитель, продавец) обязан незамедлительно приостановить его производство (реализацию) до устранения причин вреда, а в необходимых случаях принять меры по изъятию его из оборота и отзыву от потребителя (потребителей).
Читать дальше
Конец ознакомительного отрывка
Купить книгу