Коллектив авторов - Правоведение - учебное пособие

Законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации могут устанавливаться и другие меры социальной поддержки ВИЧ-инфицированных и членов их семей.

ВИЧ-инфицированным несовершеннолетним в возрасте до 18 лет назначаются социальная пенсия, пособие и предоставляются меры социальной поддержки, установленные для детей-инвалидов законодательством Российской Федерации, а лицам, осуществляющим уход за ВИЧ-инфицированными несовершеннолетними, выплачивается пособие по уходу за ребенком-инвалидом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Гражданским законодательством предусмотрено возмещение вреда, причиненного здоровью лиц, зараженных вирусом иммунодефицита человека в результате ненадлежащего исполнения своих служебных обязанностей медицинскими работниками учреждений, оказывающих медицинскую помощь.

Законодательством также предусмотрены меры социальной защиты лиц, подвергающихся риску заражения ВИЧ при исполнении служебных обязанностей. Работники предприятий, учреждений и организаций государственной системы здравоохранения, осуществляющие диагностику и лечение ВИЧ-инфицированных, а также лица, работа которых связана с материалами, содержащими вирус иммунодефицита человека, имеют право на сокращенную продолжительность рабочего времени, дополнительный отпуск за работу в особо опасных для здоровья и тяжелых условиях труда в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Работники предприятий, учреждений и организаций государственной системы здравоохранения, осуществляющие диагностику и лечение ВИЧ-инфицированных, а также лица, работа которых связана с материалами, содержащими вирус иммунодефицита человека, подлежат:

• обязательному страхованию на случай причинения вреда их здоровью или смерти при исполнении служебных обязанностей в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

§ 6. Правовое регулирование лекарственного обеспечения

Лицензирование производства и регистрация лекарственных средств.

Правовое регулирование данной сферы определяется положениями Основ законодательства, Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ РФ «Об обращении лекарственных средств», Федерального закона РФ от 08.01.1998 № З-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и некоторых других актов.

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон) регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, производством, изготовлением, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств, контролем их качества, эффективности, безопасности, торговлей лекарственными средствами и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств.

Закон устанавливает приоритет государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.

Производством лекарственных средств признается серийное получение веществ, применяемых для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности. Эти вещества могут быть получены из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биотехнологий, в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденными федеральным органом контроля качества лекарственных средств. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции).

Для производства лекарственных средств необходимо иметь лицензию.

Запрещается производство лекарственных средств:

• не прошедших государственную регистрацию в РФ, кроме лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований;

• без лицензии на производство лекарственных средств;

• с нарушением правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.

Производство патентованных лекарственных средств и их продажа осуществляются в соответствии с гражданским законодательством.