Екатерина Елисеева - Одно лечит, другое калечит. Польза и риски при приеме лекарств, о которых не расскажут в аптеке

Таким образом, внедрение формулярной системы – обязательное условие качественной работы медицинской организации в части, касающейся лекарственной помощи. В заведениях, где наряду с образовательными программами активно поддерживается работа формулярной системы, качество использования препаратов значительно выше. Принципы работы формулярной системы могут быть эффективно экстраполированы на региональный и федеральный уровни для оптимизации использования лекарств в рамках государственных программ по различным направлениям. Эффективно работающая формулярная система позволяет приобретать жизненно важные препараты в необходимых количествах, а значит, организовать бесперебойное лекарственное обеспечение, в том числе за счет снижения необоснованных расходов.

Качество и доступность лекарственной помощи закономерно ассоциируются с качеством и доступностью медицинской помощи в целом. Возможность бесперебойно получать необходимые препараты, будь то стационар или поликлиника, рассматриваются обществом как один из ключевых показателей эффективности работы системы здравоохранения. Особую остроту приобретают вопросы обеспечения пациентов дорогостоящими средствами, в том числе для лечения социально значимых (онкология, сахарный диабет, ВИЧ/СПИД, туберкулез, гепатит и другие) и жизнеугрожающих (орфанных) заболеваний.

Практически ежедневно на фармацевтическом рынке появляются инновационные дорогостоящие препараты, использование которых по стоимости и ресурсной затратности зачастую приравнивается к сложным хирургическим манипуляциям. В условиях интенсивного развития высокотехнологичной лекарственной помощи перед организаторами здравоохранения и обществом в целом возникает ряд вопросов, ответы на которые могут быть даны только с использованием новых алгоритмов. Превосходят ли вновь созданные лекарства по эффективности и безопасности уже имеющиеся? Как в условиях ограниченного бюджетными рамками объема финансовых средств, которыми располагает медицинская организация (или регион, если речь идет о программах льготного лекарственного обеспечения), использовать имеющиеся ресурсы наиболее рационально? Как выбрать один из двух препаратов, чьи характеристики очень близки с точки зрения клинической эффективности и профиля безопасности?

Ответ на первый вопрос вы найдете в соответствующей главе, посвященной организации и проведению клинических исследований лекарств.

Проблема поиска средств для возмещения затрат на лекарственные средства актуальна для здравоохранения любой страны мира. По мнению экспертов Всемирной организации здравоохранения, ни в одной стране нет достаточных средств на здравоохранение. Действительно, как отечественным, так и зарубежным медицинским организациям приходится сталкиваться с ситуацией, когда затраты на лекарства значительно возрастают.

Для того чтобы рационально распределить имеющиеся ресурсы, необходимы дополнительные (кроме клинических исследований) критерии целесообразности и доступности определенной схемы фармакотерапии.

Объективизировать выбор в пользу того или иного препарата позволяют фармакоэкономические методы исследования. Их цель – изучение соотношения стоимости и эффективности лекарственных средств и выявление способов лечения, которые в первую очередь заслуживают финансовой поддержки, в том числе со стороны государства. При этом учитываются как расходы на конкретное лекарство, так и экономические результаты его применения. В тех случаях, когда несколько препаратов подобны друг другу, предпочтение следует отдавать тем, которые имеют лучшее соотношение стоимости и эффективности. Данные результаты должны учитываться как производителями при планировании, так и органами исполнительной власти и медицинскими организациями при формировании бюджета.

Основные виды фармакоэкономической оценки можно представить следующим образом.

Анализ минимизации стоимости используется для оценки затрат на лечение препаратами с одинаковой эффективностью. Он подходит для идентификации наименее затратного метода лечения. При этом предварительно в клинических исследованиях обязательно должно быть подтверждено, что оба лекарства имеют одинаковую терапевтическую эффективность.

Анализ стоимость-эффективность применяется, когда изучаемые препараты обладают однонаправленным действием (например, снижают артериальное давление), но различаются по эффективности. Этот вид исследования позволяет сравнить стоимостные аспекты фармакотерапии в зависимости от результатов, измеряемых в денежных и физических единицах.