Андрей Сазонов - Мифы о микробах и вирусах. Как живет наш внутренний мир

Когда мы говорим о том, что применение некоего лекарственного препарата для лечения такого-то заболевания дало положительный результат, то имеем в виду полное излечение или ликвидацию обострения, если речь идет о хроническом заболевании. Проще говоря, «положительный результат» означает, что препарат реально и в значительной степени помогает улучшить состояние больного человека.

«Положительный результат» в эксперименте – это любой результат, даже самый незначительный, который соответствует ожиданиям экспериментаторов. Лю-бой!

Давайте уясним разницу на примере.

Если в ходе эксперимента будет установлено, что внедрение в опухоль таких-то бактерий привело к гибели некоторого количества опухолевых клеток (допустим – пять процентов от общего количества), то это явный и несомненный положительный результат. Можно публиковать статью и продолжать исследования дальше, добиваясь стопроцентной гибели опухолевых клеток под воздействие веществ, выделяемых этими бактериями.

Если же в ходе клинического испытания лекарственного препарата будет установлено, то он убивает только пять процентов опухолевых клеток – всего пять процентов! – то такой результат будет признан отрицательным, а сам препарат неэффективным. Обратите внимание – не «малоэффективным», а «неэффективным». Малый эффект начинается с гибели примерно двадцати процентов опухолевых клеток.

Далеко не всякий положительный результат, полученный в ходе эксперимента, означает, что найдено действенное лекарство. Нужно помнить об этом во время чтения «сенсационных» сообщений о появлении нового лекарства против рака.

А еще нужно помнить о том, что от «положительного» эксперимента до получения нового лекарственного препарата могут пройти годы. И еще пара-тройка лет может уйти на клинические испытания нового средства.

Как долго! А чего вы хотели? Полученный положительный результат нужно подтвердить в серии экспериментов. Затем этот результат нужно улучшить до такой степени, чтобы можно было бы задумываться о создании лекарственного препарата. Создаются препараты не по мановению волшебной палочки, а в результате длительной работы. Время, время, время! А в ходе клинических испытаний оцениваются не только результат действия препарата, но и последствия его применения, так что за участниками эксперимента наблюдают и после завершения лечения. Как минимум – в течение шести месяцев, а лучше бы – в течение года. Как бы чего не вышло – вдруг используемые для лечения бактерии вызовут поражение какого-либо органа, которое некоторое время будет развиваться скрытно, бессимптомно, а потом вдруг проявится во всей своей неприглядной красе. Радуетесь, что от одной проблемы избавились? Получите другую! Поэтому врачи в ходе клинических исследований семьдесят семь раз «отмеряют», прежде чем разрешают использование препарата. История медицины знает много примеров того, как поспешное внедрение лекарственного препарата в практику оборачивалось бедой.

Сообщение об очередном положительном эксперименте следует понимать так: «Возможно, что лет через восемь-десять на основании этого открытия будет создан новый лекарственный препарат. При условии, что полученный результат будет подтвержден и доведен до клинически значимых показателей». А вот если, к примеру, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии сообщит о завершении клинических испытаний такого-то препарата с положительным результатом, то в этом случае можно радоваться появлению в арсенале онкологов нового лекарства.

Осталось пояснить, почему в заголовке присутствуют слова «хорошо забытый», и можно будет ставить точку.

Дело в том, что применение бактерий для лечения онкологических заболеваний имело место еще в конце XIX века. Американский хирург Вильямом Коли заметил, что после рожистого воспаления или скарлатины, то есть после инфекционных заболеваний, вызываемых бактерией Стрептококкус пиогенес, у ряда онкологических больных происходит регрессия [27] Регрессия – обратное развитие, обратное движение, процесс, противоположный прогрессу. опухолей. Коли создал вакцину, препарат из убитых стрептококков, для лечения сарком [28] Саркома – собирательное название злокачественных опухолей, образованных клетками соединительной ткани – костной (остеосаркома), хрящевой (хондросаркома), мышечной (миосаркома), жировой (липосаркома), а также клетками стенок кровеносных и лимфатических сосудов. и других онкологических заболеваний. Вакцина была хороша своей безопасностью, тем, что она оказывала на опухоли примерно то же действие, что и живые бактерии, но не вызывала инфекционного заболевания, которое могло ухудшить состояние пациентов. Впоследствии Коли стал готовить свою вакцину на основе двух бактерий. Противораковая вакцина Вильяма Коли, по его собственным сообщениям, давала положительные результаты, но научное сообщество этим результатам не верило, считая, что Коли «подтасовывает» данные для того, чтобы разрекламировать свою вакцину. Онкологи того времени склонны были доверять химиотерапии, но не какой-то там вакцине, которая действует непонятно как. С химиотерапией же все было яснее ясного – яды убивают опухолевые клетки.