Андрей Дмитриевский - СПИД - приговор отменяется

Коллективными усилиями АЗТ стал официально утвержденным средством для лечения ВИЧ/СПИДа. Благоприятные условия для продажи этого препарата обеспечило правительство США. Для оказания помощи Бродеру в решении вопроса успешного прохождения АЗТ через законодательные препоны и обеспечения своего права собственности на лекарство «Барроуз Белкам» в 1985–1986 годах передала Национальному институту рака 80 000 долларов.

Исследования и разработка нового лекарства, включая медицинские испытания, как правило, длятся 10–12 лет и требуют капиталовложений, средняя сумма которых колеблется в пределах 200–500 миллионов фунтов стерлингов. С помощью НИЗ компания «Белкам» сумела выполнить работу по АЗТ в рекордные сроки — всего за полтора года. В 1986 году в двенадцати медицинских центрах начались исследования по проверке эффективности АЗТ для лечения случаев заболеваний ВИЧ/СПИДом. На этом этапе лекарство впервые стало испытываться на людях.

В 1992 году американский ученый и писатель, ныне известный СПИД-диссидент Джон Лорицен, действуя на основании Постановления о свободе информации, добился получения документов в Министерстве пищевой промышленности и лекарственных препаратов США (FDA), в которых обнаружил, что испытания АЗТ не были проведены так называемым слепым методом [16], как предписывается при выполнении таких исследований. Принимавшие в нем участие пациенты произвольно переводились из одной экспериментальной группы в другую. Была скрыта информация о серьезных побочных реакциях на прием АЗТ, включая 19 случаев анемии, потребовавших переливания крови для спасения жизни людей, а также о том, что в протоколы испытания были внесены изменения с целью представления результатов экспериментов в лучшем свете.

Выяснилось также, что испытание АЗТ, проведенное в Бостонском медицинском центре, оказалось настолько хаотично организовано, что в январе 1987 года FDA было вынуждено провести специальное совещание по поводу целесообразности информирования общественности о данных, полученных в этом и других центрах, где также проводились эксперименты с АЗТ.

В 1990 году компания «Белкам» смогла организовать широкую продажу АЗТ, убедив FDA лицензировать препарат для приема пациентами, протестированными как ВИЧ-положительные.

Лишь после четырех лет лицензированного использования лекарства было установлено, что АЗТ обладает токсичностью, превышающей в 1000 раз значение, официально указанное «Барроуз Белкам» и на которое была ссылка в Настольном справочнике врача (Physicians Desk Reference) в 1986 году. При отпускной цене препарата 10 000 фунтов стерлингов на одного пациента в год компания-изготовитель пыталась сохранить дозировку максимально высокой. Однако к 1993 году дневная дозировка из-за высокой токсичности АЗТ большинством врачей была снижена с 1200 мг до 500 мг.

Одной из причин успешного лицензирования АЗТ в мае 1987 года британскими законодателями явилось то, что компания имела большое влияние на британское Агентство по контролю медицинских препаратов (МСА), которое регулирует все вопросы лицензирования и маркетинга медицинских препаратов. Основной структурой МСА является Комиссия по медицинским препаратам, которая консультирует министра здравоохранения. Другая Комиссия — по безопасному использованию медицинских препаратов — занимается выдачей лицензий. В 1985–1989 годах одним из наиболее видных членов Комиссии по медицинским препаратам и одновременно советником министра здравоохранения по вопросам лечения ВИЧ/СПИДа был директор отдела разработок и исследований Фонда «Белкам» профессор Тревор Джоунс (Prof, Trevor Jones), который входил в состав руководства «Белкам» и отвечал за продвижение ЛЗТ на рынок. Кроме него не менее пяти других членов Комиссии в 1989 году имели свои интересы в компании или были связаны с ней.

В результате общих усилий АЗТ всего за восемь месяцев был проведен через британскую систему лицензирования. Информация об обсуждении этого вопроса, состоявшемся в Комиссии по безопасному использованию медицинских препаратов, является засекреченной, и поэтому маловероятно, что нам удастся узнать, каким образом принималось это решение. Однако можно утверждать, что никакое другое лекарство с ярко выраженными антивирусными свойствами, которое последовало за АЗТ, не имело такой же возможности столь быстрого продвижения на рынок.

Вслед за Великобританией и Америкой к середине 1987 года АЗТ был лицензирован для применения уже в 15, а к ноябрю того же года — в 35 странах. В 1983–1987 годах в период особой активности по разработке и лицензированию АЗТ, товарооборот «Велкам» почти удвоился — с 674 миллионов до 1 миллиарда 132 миллионов фунтов стерлингов.